Telecardiologia: elettrocardiogramma Holter

L’Holter ECG dinamico a 3 canali consente facilmente di rilevare notevoli quantità di informazioni ECG per un periodo compreso tra 24 ore e 7 giorni e di registrare con accuratezza eventuali disturbi durante il monitoraggio. E’ disponibile anche una variante che può registrare 12 derivazioni da 24 a 72 ore e 3 derivazioni sino a 7 giorni.
Il dispositivo è dotato di porta USB che ne permette la programmazione e il trasferimento dei dati registrati su PC alla piattaforma web di telemedicina THOLOMEUS® per la consultazione medica e il telereferto.
Per richiedere il costo del dispositivo e delle refertazioni completare con i propri dati la form contatti del sito oppure cliccare su INFO, compilare il form ed inviare la richiesta per il contatto da parte di un nostro commerciale.
Descrizione
Telecardiologia: elettrocardiogramma Holter THOLOMEUS®
L’Holter ECG dinamico a 3 canali consente facilmente di rilevare notevoli quantità di informazioni ECG per un periodo compreso tra 24 ore e 7 giorni e di registrare con accuratezza eventuali disturbi durante il monitoraggio. E’ disponibile anche una variante che può registrare 12 derivazioni da 24 a 72 ore e 3 derivazioni sino a 7 giorni.
L’Holter ECG dinamico, è utile per verificare:
- le caratteristiche elettriche del cuore, come la presenza di aritmie (extrasistoli atriali o ventricolari o fibrillazione atriale)
- la geometria del cuore, come la presenza di un ingrandimento o un’ipertrofia cardiaca
- lo stato metabolico del cuore, come la sofferenza da ridotta ossigenazione, nell’angina e nell’infarto miocardico, o le alterazioni elettriche
Configurato per l’utilizzo esclusivo con il servizio di telemedicina

Le principali caratteristiche sono:
- Registratore Holter a 3 derivazioni (cavo a 5 elettrodi), in grado di creare dati ECG non compressi in 3 canali (disponibile variante a 12 derivazioni con cavo a 10 elettrodi)
- Registrazione da 24 ore a 7 giorni
- Display LCD grafico 128 X 64 mm e pulsantiera a 2 tasti
- Visualizzazione della forma d’onda in tempo reale per verificare la qualità del tracciato ad inizio registrazione
- Design compatto ed estremamente leggero, solo 83 g
- Rilevamento automatico della presenza di pacemaker
- Salvataggio dei dati su scheda SD interna
- Funzionamento a batteria alcalina usa e getta (1 x AAA), non in dotazione
- Necessita di software di telemedicina THOLOMEUS® incluso nell’acquisto
- Collegabile al PC tramite cavo USB per l’utilizzo con la piattaforma web di telemedicina THOLOMEUS®
- Garanzia 2 anni
IL SERVIZIO DI TELEMEDICINA
Biotechmed offre un Servizio di refertazione medica remota basato sulla piattaforma di telemedicina via Internet THOLOMEUS®.
Il sistema è un dispositivo medico certificato CE, iscritto alla Banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED) ed al Repertorio dei dispositivi medici del Ministero della Salute (BD/RDM). THOLOMEUS® permette di effettuare l’esame strumentale in maniera semplice, rapida, con minimo impegno e costo, usufruendo del supporto remoto di un team di Medici e Specialisti qualificati e monitorando in maniera costante il paziente.
La gestione dei dati raccolti dai dispositivi medici viene assicurata grazie al sito web THOLOMEUS® e ad un software autoinstallante sempre aggiornato (e-THOLOMEUS®) che si integra con il sito e permette l’interfacciamento dei vari dispositivi medici collegati. Il software è sviluppato con il supporto di operatori sanitari, in accordo alle Linee Guida nazionali ed internazionali, e rispetta gli standard medici.
I dispositivi medici vengono collegati al PC tramite USB: i dati vengono scaricati ed inviati via Internet al sito web THOLOMEUS® e gestiti per via remota, favorendo una refertazione ed un’assistenza on-line rapida. Viene offerto in tempi brevi un referto firmato da un Medico Specialista afferente alla struttura sanitaria accreditata con il Servizio Sanitario Nazionale, denominata Ambulatorio Polispecialistico Monte, gestita da Biotechmed.
La gestione dei dati avviene in conformità al regolamento (UE) 2016/679 sulla privacy e sicurezza dei dati (General Data Protection Regulation, GDPR), alla normativa sui referti online (DPCM 08/08/2013), e alla Legge sul consenso informato (219, del 22/12/2017). Per quanto riguarda la gestione della privacy, al fine di ridurre il carico burocratico sul cliente, Biotechmed S.r.l. è Titolare dei dati, mentre l’operatore sanitario viene nominato Responsabile.
La licenza comprende:
- Accesso riservato con username e password ed uso della piattaforma web THOLOMEUS®
- Scaricamento ed utilizzo del software per PC Windows
- Aggiornamenti gratuiti del software
- Gestione della privacy e della sicurezza dei dati
- Manualistica online
- Primo collaudo remoto (telefonico)
- Formazione di base remota (telefonica) sull’uso della piattaforma
- Corso pratico online per la corretta esecuzione degli esami tenuto dal nostro responsabile medico scientifico Prof. Stefano Omboni
- Certificazione iniziale sulla corretta esecuzione dell’esame
- Ri-certificazione annuale per gli utilizzatori del servizio
- Assistenza telefonica (help desk tecnico) da lunedì a venerdì ore ufficio 9-19 per problematiche inerenti l’utilizzo della piattaforma e alla qualità degli esami
- Assistenza via messaggistica whatsapp dalle ore 9 alle ore 20 al n. 388 7782972
In caso di prima attivazione del servizio (start-up) viene fornito il seguente materiale:
- Leaflet sulla telemedicina per i pazienti (50 pezzi)
- Leaflet sul russamento per i pazienti (solo in caso di acquisizione del pulsossimetro e/o polisonnigrafo) (50 pezzi)
- Locandina sui servizi di telemedicina (1 pezzo)
- Cartolina di prenotazione degli esami per il paziente (50 pezzi)
- Busta per la consegna del referto nel rispetto della normativa sulla privacy (50 pezzi)
- Video di presentazione dei servizi di telemedicina personalizzato con il logo del cliente da utilizzare su ledwall, siti o social
Il materiale sopra elencato può essere successivamente riordinato attraverso il sito (listino disponibile nell’area riservata del sito).
Inoltre viene fornito il seguente materiale didattico:
- Poster con indicazioni per la corretta esecuzione dell’ECG a riposo (1 pezzo)
- Poster per la corretta esecuzione dell’ECG dinamico Holter (1 pezzo)
ELETTROCARDIOGRAFO
Registratore
- Visualizzazione LCD: supportata
- Frequenza di campionamento: 10.000 Hz (modalità di rilevamento pacemaker) – 200 Hz (frequenza di memorizzazione predefinita)
- Risoluzione: 12 bits
- Risposta in frequenza: +3 dB ~ -3dB @ 0.05 ~ 60 Hz
- Impedenza di ingresso (CMRR): ≥10 dB
- Tempo di registrazione: da 24 ore a 7 giorni
- Rilevazione di pacemaker: Rilevamento in sincrono sui 3 canali (può identificare 2 ~ 200 mV, 0.1 ~ 2 ms impulso)
- Scheda di memoria: Supporta schede di memoria 2 ~ 32 GB SD
- Conformità con gli standard di sicurezza: Dispositivo applicato di tipo CF. Norme applicate per la valutazione della sicurezza, prestazioni essenziali e compatibilità elettromagnetica: IEC 60601-1-2:2014 (EN 60601-1-2:2015) e IEC 60601-2-47:2012 (EN 60601-2-47:2015)
Specifiche fisiche
- Dimensioni: 91 x 60 x 18 mm
- Peso: 83 g senza batteria
- Cavo paziente: 5 elettrodi per la versione a 3 derivazioni (10 elettrodi per la versione a 12 derivazioni)
- Protezione ingresso: IP22
- Urti: Continua a funzionare anche in caso di caduta su superficie dura da una altezza di 50 mm in qualsiasi direzione assiale
Ambiente di utilizzo
- Temperatura: 5 ~ 45°C
- Umidità: 10 ~ 95%, senza condensa
- Pressione: 700 ~ 1060 hPa
Ambiente di trasporto e custodia
- Temperatura: -40 ~ 55°C
- Umidità: ≤95%, senza condensa
- Pressione: 560 ~ 1060 hPa
Batteria
- Tipo: Una batteria alcalina AAA (LR03) o Ni-HM
- Tensione di alimentazione: 1.2 ~ 1.6V DC
- Durata: più di 48 ore
DOTAZIONE
Ogni kit è costituito da
- Dispositivo medico (elettrocardiografo)
- Cavo paziente a 5 terminali per la versione a 3 derivazioni (10 elettrodi per la versione a 12 derivazioni)
- Cavo USB
- Custodia con cintura
- Manuale d’uso in Italiano
- Una confezione con 100 elettrodi monouso pregellati adulti
- Una confezione con 50 elettrodi monouso pregellati pediatrici
- Start-up: primo collaudo e formazione di base remota (telefonica) sull’uso della piattaforma, certificazione iniziale sulla corretta esecuzione dell’esame






















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